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셀트리온, 임상 2상 결과 중환자 발생률 54% 감소

 

셀트리온은 13일 오후 6시 코로나19 항체 치료제 렉키로나주에 대한 임상 2상 시험 결과 위약군 대비 중환자 발생률을 54% 감소시켰다고 공시했다.

 

셀트리온은 임상 2상에서 경등~중등증 코로나19 환자 327명을 대상으로 렉키로나주 투여시 안전성과 효과를 평가했다.

 

셀트리온은 임상적 회복을 보이기까지의 시간은 CT-P59 치료군에서 5.4일, 위약군에서 8.8일로 CT-P59 치료군에서 3일 이상 단축됐다고 밝혔다.

 

특히 중등증 또는 50세 이상의 중등증 환자에게서는 CT-P59 치료군에서 임상적 회복을 보이기까지 걸리는 시간이 위약군 대비 5~6일 이상 감소했다.

 

안전성 면에서도 임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상반응, 사망 및 투약 후 발생한 이상반응으로 인한 연구 중단된 사례는 보고되지 않았으며, 전반적으로 CT-P59 치료군에서 안전성 평가의 특이사항이 나타나지 않아 안전성을 증명했다고 설명했다.

 

셀트리온은 향후 CT-P59 조건부 허가 획득 시, 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용될 수 있도록 코로나치료제(CT-P59)를 공급할 계획이다.

 

현재 임상 2상 결과보고서를 가지고 국내 조건부 허가신청을 하였으며, 지속적인 2/3상 임상을 통해 CT-P59의 유효성 및 안전성에 대해 평가 및 효과를 입증하기 위해 노력하겠다고 밝혔다.

 

지금까지 국내에서 허가받은 코로나19 치료제는 다국적제약사 길리어드사이언스의 렘데시비르가 유일하며, 렉키로나주가 식약처의 허가를 받게 되면 첫 국산 코로나19 치료제가 된다.

 

[ 경기신문 = 편지수 기자 ]