모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처의 첫 번째 전문가 자문 회의에서 허가 가능한 수준의 예방 효과를 인정받았다.

식약처는 10일 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단'(자문단)이 모더나 백신의 임상시험에 대해 논의한 결과를 10일 발표했다.

자문단은 미국에서 약 3만 명에게 모더나 백신과 대조약을 투여한 임상 3상 시험 결과를 통해 백신의 안전성과 효과성을 평가했다.

백신 2차 접종을 완료한 2만8207명에 대한 조사에서 접종 14일 뒤 코로나19 예방 효과는 약 94.1%로, 연령이나 기저 질환 유무와 관계없이 86% 이상의 예방 효과가 있었다.

중대한 이상 사례는 백신군과 대조군에서 각각 1% 정도였다.

백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 중대한 이상 반응은 얼굴이 부어오르는 얼굴 종창 등 9건이었으나, 임상시험 자료를 제출하는 시점에는 대부분 회복 중이었다.

이에 따라 자문단은 임상시험에서 발생한 이상 사례는 허용할 만한 수준으로 판단했다.

식약처는 오는 13일 중앙약사심의위원회를 열고 모더나 백신의 안전성과 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 자문받을 예정이다.

[ 경기신문 = 유연석 기자 ]