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삼성바이오로직스, 미·유럽서 6건 제조승인 획득

삼성바이오로직스가 미국과 유럽의 의약품 품질 안전성 인증기관으로부터 6건의 제조승인을 추가로 획득, 품질을 인정받았다.

삼성바이오로직스는 FDA(Food and Drug Administration)로부터 2건, EMA(European Medicines Agency)로부터 4건의 승인을 추가로 획득했다고 7일 밝혔다.

이번 승인 획득을 통해 삼성바이오로직스 생산 제품이 글로벌 바이오의약품 시장의 80% 이상을 차지하는 미국과 유럽시장에 판매된다.

지난해 FDA로부터 획득한 1건을 포함해 총 7건의 승인을 단시간에 획득하며 글로벌 품질경쟁력을 인정 받게됐다.

특히 삼성바이오로직스는 복수의 기관에 복수의 제품 승인을 동시에 추진하고 획득해 승인 획득에 소요되는 시간을 획기적으로 줄여 빠른 제품 공급이 가능하게 됐다./신재호기자 sjh45507@






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